发布日期 2020-02-01

【猛兽财经每日港股推荐】歌礼制药-B

原标题:【猛兽财经每日港股推荐】歌礼制药-B

港股公司分析

国内领先的综合性抗病毒研发平台公司

歌礼制药作为港股首个未盈利上市生物科技企业,现已建立高度一体化抗病毒生物平台,专注于开发及商业化抗病毒、癌症及脂肪肝等疾病领域的创新药。公司研发实力突出,在研管线有12个项目,首款自主研发的慢性丙肝创新药戈诺卫(达诺瑞韦)已成功上市。此外,公司商业化能力亦获跨国药企认可,已成功获得乙肝用药派罗欣(聚乙二醇干扰素)于中国市场的独家代理权。

围绕五大核心治疗领域,研发稳步推进

公司在研品种丰富,主要涵盖HBV(乙型肝炎)、HCV(丙型肝炎)、NASH(非酒精性脂肪肝)、HIV(艾滋)及肝癌五大疾病领域。目前研发进展顺利,核心在研产品线取得实质性进展:1)丙型肝炎全口服无干扰素治疗方案拉维达韦用药优势显著,疗效优异,上市申请已于2018年10月被国家药监局纳入优先评审,预计商业化在即;2)首创乙肝治疗单抗药ASC22(PD-L1皮下注射抗体)已于2020年1月获国家药监局批准于中国开展患者临床试验,该产品有望成为乙型肝炎联合疗法中的基石药物;3)ASC09复方片为用于治疗HIV-1型感染疾病的抗病毒蛋白酶抑制剂组合,临床试验申请已于2019年12月30日获国家药品监督管理局受理,预计将于2020年开展临床IIb期试验;4)非酒精性肝炎药物研发方面,ASC40于美国开展的II期临床试验已基本完成,有望成为全球首创的口服脂肪酸合成酶抑制剂。除了上述进度较快的品种,公司还拥有1项已完成一期临床的肝癌用药,2项获批临床的HCV用药,2项内部研发阶段的HBV用药及2项内部研发阶段的NASH用药。综上,我们认为公司有望通过内部研发与外部合作的双轮模式,不断提升抗病毒及脂肪肝领域项目的研发效率和扩充现有研发管线,巩固于既有优势治疗领域的领先地位。

受新冠病毒疫情影响,利托那韦及ASC09/利托那韦复方片有望通过应急通道提早上市

近期新型冠状病毒疫情肆虐,利托那韦作为获国家卫健委推荐的抗病毒治疗药物之一,亦在武汉病毒研究所主导的体外细胞试验中表现出对新型冠状病毒有很好地抑制作用。考虑到目前尚未出现有效治愈药物,且原研洛匹那韦/利托那韦(克力芝)此前未有明显销售渠道布局,我们认为随着新冠病毒疫情肆意蔓延,该药市场需求缺口仍较大。公司已向药监局申请将旗下利托那韦及ASC09/利托那韦复方片纳入国家应急通道,其中,ASC09为抗病毒活性优于洛匹那韦的新药,尤其针对耐药病毒株,考虑到艾滋病蛋白酶与新冠病毒蛋白酶有一定相似性,该产品组合有望对新冠病毒起到有效治疗作用。目前公司在产能和销售方面做好充足准备,一旦以上两个品种通过应急通道获批上市,销售有望迅速放量,公司业绩有望迎来新一轮增长。

风险提示

研发进度不及预期:考虑到临床试验具有较大不确定性,在研品种可能存在研发失败的风险。

市场竞争激烈:公司当前上市品种较少,对标的竞品大幅降价,市场竞争激烈,可能会因此导致公司销售情况不及预期。

针对新型冠状病毒药物的有效性不确定:由于针对疫情的治疗药物尚未有充分的临床数据支持,其作用于新型冠状病毒的有效性仍存在不确定性。

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